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MEDICAL SPECIALTIES, INC.

美国 · Wadesboro

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

68已列名器械品种

I 类 34II 类 34III 类 0

另有注册记录 105 条 · 510(k) 104 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 105，510(k) 104，PMA 0，剔除 55

巴西确认 1，剔除 8

加拿大确认 0，剔除 12

本页并入的厂商名：Cardinal Health (Kenmex Medical Specialties) · MEDICAL SPECIALTIES, INC. · MEDICAL SPECIALTIES INC. · MEDICAL SPECIALTIES OF CALIFORNIA LIMITED · CURRIE MEDICAL SPECIALTIES · PRO MEDICAL SUPPLIES INC. DBA PROMED SPECIALTIES

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Wadesboro

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

71983

321984

41985

41986

81987

81988

21989

71990

21991

31993

21994

41995

21996

31997

11998

11999

12007

12011

12014

22015

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 68 个

Marker, Skin 1Container, Specimen, Sterile 1Splint, Hand, And Components 1Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use 1Clamp, Surgical, General & Plastic Surgery 1Apparatus, Suction, Single Patient Use, Portable, Nonpowered 1Device, Incontinence, Urosheath Type, Sterile 1Orthosis, Limb Brace 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K151158	ALP VasQcare Take Home System	2015-12-10
US	K143317	Currie Medical ALP Pediatric Calf Compression Sleeves (all sizes)	2015-01-20
US	K140092	CURRIE MEDICAL REPROCESSED ALP CALF/THIGH/FOOT COMPRESSION SLEEVE (ALL SIZES)	2014-04-16
BR	81356112357	TUBOS DE ALIMENTAÇÃO PEDIÁTRICA KANGAROO COM CONEXÃO ENFIT	II 类

MEDICAL SPECIALTIES, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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