首页›美国›MEDICAL INSTRUMENT DEVELOPMENT LABORATORIES, INC.

MEDICAL INSTRUMENT DEVELOPMENT LABORATORIES, INC.

美国 · San Leandro

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、韩国、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 2II 类 4III 类 0

另有注册记录 9 条 · 510(k) 27 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

6已注册器械

II 类 6

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 9，510(k) 27，PMA 0，剔除 294

巴西确认 6，剔除 48

沙特确认 0，剔除 8

加拿大确认 0，剔除 17

本页并入的厂商名：MEDICAL INSTRUMENT DEVELOPMENT LABORATORIES, INC. · MEDICAL INSTRUMENT DEVELOPMENT LABORATORIES (MIDLABS INC.) · MEDICAL INSTRUMENT DEVELOPMENT LABORATORIES, INC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: San Leandro

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21977

11981

11982

31983

61984

31985

11993

31994

11995

21997

11999

12002

12011

12016

FDA 已列名器械品种

Unit, Phacofragmentation 1Instrument, Vitreous Aspiration And Cutting, Battery-Powered 1Instrument, Vitreous Aspiration And Cutting, Ac-Powered 1Vitrectomy, Instrument Cutter 1Cannula, Trocar, Ophthalmic 1Cannula, Ophthalmic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K153168	Bi-Blade Vitrectomy Cutter	2016-04-29
US	K102222	ULTIMATE VIT ENHAMCER (UVE)	2011-04-08
US	K020911	MID LABS AUTONOMOUS VIT ENHANCER (AVE)	2002-04-29
BR	81365089007	SONDA PARA VITRECTOMIA	II 类
BR	81365089008	CÂNULA DE INSERÇÃO	II 类
BR	80170280076	Sondas para Vitrectomia MID Labs	II 类

MEDICAL INSTRUMENT DEVELOPMENT LABORATORIES, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业