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Medical Graphics Corporation

美国 · St. Paul

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 1II 类 7III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 25 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

5有效器械许可证

II 类 5

许可证（含历史）共 10 张

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

7医疗器械注册证

CLASS B 7

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

IIa 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 11，510(k) 25，PMA 0，剔除 5

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：MEDICAL GRAPHICS CORP. · MEDICAL GRAPHICS CORPORATION · MEDICAL GRAPHICS DIAGNOSTICS CORPORATION

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：MEDICAL GRAPHICS DIAGNOSTICS CORPORATION。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: St. Paul

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

31980

11981

31982

11984

21985

21986

11987

11988

21990

11992

11993

11995

11996

12006

12007

12016

12019

12024

FDA 已列名器械品种

Calculator, Pulmonary Function Data 1Calculator, Predicted Values, Pulmonary Function 1Plethysmograph, Pressure 1Calculator, Pulmonary Function Interpretor (Diagnostic) 1Computer, Oxygen-Uptake 1Pneumotachometer 1System, Test, Breath Nitric Oxide 1Treadmill, Powered 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K242809	Ascent Cardiorespiratory Diagnostic Software	2024-10-17
US	K181912	Ascent Cardiorespiratory Diagnostic Software	2019-04-12
US	K152585	Resmon PRO FULL	2016-06-24
BR	10318099001	ANALISADOR DE GASES RESPIRATÓRIOS VO2000	II 类
CA	23234	CCM/D SYSTEM - GAS MODULE	II 类
CA	23238	CPFS/D SYSTEM -FLOW MODULE	II 类
CA	23239	PROFILER	II 类

Medical Graphics Corporation

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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