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Medical Design, LLC

美国 · Brandon

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

18已列名器械品种

I 类 14II 类 4III 类 0

另有注册记录 18 条 · 510(k) 31 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

11有效器械许可证

II 类 10III 类 1

许可证（含历史）共 13 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

12ARTG 有效注册

I 类 12

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 18，510(k) 31，PMA 0，剔除 143

巴西确认 1，剔除 7

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 11，剔除 9

本页并入的厂商名：ADVANCED MEDICAL DESIGN CO., LTD. · LG MEDICAL DESIGN, LLC · NORTHEAST MEDICAL SYSTEMS AND DESIGN, LLC · BIRD LIFE DESIGN-BLD MEDICAL PRODUCTS · DRIVE MEDICAL DESIGN & MANUFACTURING · INRO MEDICAL DESIGN, INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Brandon

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21981

21982

11984

21986

11988

11989

11990

21991

21992

11994

11999

12002

22004

12010

42012

22013

12014

12016

22019

12021

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 18 个

Tubing/Tubing With Filter, Insufflation, Laparoscopic 1Instrument, Ligature Passing And Knot Tying 1Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope 1Mouthpiece, Breathing 1Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece) 1Stirrup, External Brace Component 1Mask, Oxygen 1Instrument, Manual, Surgical, General Use 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K210248	Lab Bag with Fabric Pouch	2021-07-30
US	K181887	AMD Anti-Fog Solution	2019-01-22
US	K182635	Signal Catheter	2019-01-10
BR	81528780006	Patch estéril para Leito Ungueal	II 类
CA	12809	ANAESTHESIA CIRCUIT BABYSET	II 类
CA	89978	FUTURE AIR TRUE LOW AIR LOSS MATTRESS SYSTEM	II 类
CA	85123	SELF ADHESIVE ELECTRODES	II 类

Medical Design, LLC

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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