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Medical Cv, Inc.

美国 · Inver Grove Heights

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

84已列名器械品种

I 类 35II 类 46III 类 2未分级 1

另有注册记录 205 条 · 510(k) 7 件 · PMA 8 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 3II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

IV 类 1

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 205，510(k) 7，PMA 8，剔除 47

巴西确认 7，剔除 16

沙特确认 0，剔除 7

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：MARTECH MEDICAL PRODUCTS S. DE RL. DE CV. · Devicor Medical Products de Mexico S de RL de CV · HARMAC MEDICAL PRODUCTS, INC./H3 de Tijuana, S. de RL de CV · Sunrise Medical Tecnologias, S.A. de CV · MEDICALCV INC. · SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE CV -MÉXICO PARA SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Inver Grove Heights

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22004 · K040744

12005 · K052495

12006 · K060680

12007 · K061489

12008 · K081457

12024 · K233974

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 84 个

Fluorometer, Lead (Dedicated Instruments) 1Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid 1Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted 1Accessories, A-V Shunt 1Kit, Repair, Catheter, Hemodialysis 1Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular 1System, Suction, Lipoplasty For Removal 1Injector And Syringe, Angiographic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K233974	Mucosal Impedance Measurement System	2024-09-06
US	K081457	ATRILAZE LASER ABLATION SYSTEM	2008-08-08
US	K061489	ATRILAZE MI SURGICAL ABLATION SYSTEM	2007-03-16
BR	10150470189	MASCARA PARA TERAPIA RESPIRATORIA PORTEX / SMITHS MEDICAL	II 类
BR	10224000063	Gypsona BSN	I 类
BR	80269330004	SONDAS MAMMOTOME RM PARA BIÓPSIA	II 类
CA	60649	OMNICARDON CARDIAC VALVE PROSTHESIS, AORTIC AND MITRAL	IV 类

Medical Cv, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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