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MEDI/NUCLEAR CORPORATION INC.

美国 · Baldwin Park

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 1II 类 2III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 9 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 9，PMA 0，剔除 35

巴西确认 0，剔除 3

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 3，剔除 3

本页并入的厂商名：MEDI NUCLEAR CORP., INC. · MEDI/NUCLEAR CORPORATION INC. · MEDI/NUCLEAR CORPORATION, INC.-HEALTHLINE MEDICAL INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Baldwin Park

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11981

11982 · K813379

11986 · K863996

21987 · K865107

11992 · K915075

32008 · K082541

FDA 已列名器械品种

System, Rebreathing, Radionuclide 1Nebulizer (Direct Patient Interface) 1Mouthpiece, Breathing 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K082541	HEALTHLINE MEDICATOR / REDINEB AEROSOL DRUG DELIVERY SYSTEM	2008-11-26
US	K080969	HEALTHLINE REDI-NEB MEDICATION NEBULIZER, MODEL RN-510	2008-07-25
US	K080657	NEB-90 LARGE VOLUME MEDICATION NEBULIZER	2008-06-30
CA	7110	MOUTHPIECE WITH CONNECTOR	II 类
CA	7119	AERO/VENT PLUS	II 类
CA	31339	INSTA/VENT, LUNG AEROSOL DELIVERY UNIT	II 类

MEDI/NUCLEAR CORPORATION INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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