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深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

中国 · 深圳

✓ 逐条核实13 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000005925统一社会信用代码 91440300573106363N

在中国持有 176 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 12 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥243 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

176中国注册证

I 类 12II 类 148III 类 16

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥243UDI-DI 器械记录

I 类 6IIa 类 72IIb 类 38IVD A 45IVD B 2IVD C 80

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 1II 类 0III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

13已注册器械记录

I 类 2IIa 类 3IIb 类 8

BR巴西ANVISA

24已注册器械

I 类 2II 类 22

许可证（含历史）共 41 张

SA沙特SFDA

6已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

5医疗器械注册证

CLASS B 2CLASS C 3

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

10ARTG 有效注册

I 类 1IIb 9

HK香港MDACS

8在效列名

II 类 2III 类 6

IL以色列AMAR

22注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

30有效注册证

2a 类 142b 类 153 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,061，剔除 57，确认 243。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 1，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

中国注册证 176 张（三类 16 / 二类 148 / 一类 12），数据日期 2026-09-04

英国确认 13，剔除 1

巴西确认 24，剔除 1

沙特确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. · MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD · Medcaptain Medical Technology Co., Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000005925
欧盟授权代表: R Sight B.V.
英国责任人: Etheria Medical Ltd
统一社会信用代码: 91440300573106363N
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 深圳市
社保参保人数: 713
年营业额: 5亿以上
产品类目: 医用耗材体外诊断输血、透析和体外循环器械手术器械呼吸、麻醉和急救器械注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2011-04-26
注册资本: 49971.6086万人民币
实缴资本: 19572.6万人民币
企业类型: 股份有限公司（外商投资、未上市）
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋A座701房
登记机关: 深圳市市场监督管理局
核准日期: 2026-07-13
曾用名: 深圳玉升医疗科技有限公司 / 深圳麦科田生物医疗技术有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业规模以上工业
经营范围: 一般经营项目：公司自产医疗器械的销售、服务及技术转让；自有设备租赁及相关的技术服务。一类医疗用品及器材的销售；计算机编程；计算机软件设计；生物制品的技术开发；生物科技产品的技术开发；投资兴办实业（具体项目另行申报）；投资管理（不含限制项目）；投资咨询（不含限制项目）；投资顾问（不含限制项目）；国内贸易（不含专营、专卖、专控商品）；经营进出口业务（不含限制项目）；口罩（非医用）销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）；专用化学产品制造（不含危险化学品）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可经营项目：医疗器械生产、经营（二类、三类）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20263221033	全自动血型分析仪	III 类
CN	国械注准20263080554	麻醉系统	III 类
CN	国械注准20253222577	全自动血型分析仪	III 类
CN	国械注准20253081888	麻醉机	III 类
EU	06926802612293	Fully Automated Blood Grouping System	IVD A
EU	06926802602904	—	IIb 类
EU	06926802612286	Fully Automated Blood Grouping System	IVD A
EU	06926802609927	—	IIa 类
UK	47769	Anesthesia System	IIb 类
UK	13215	BD neXus D	IIb 类
UK	13215	Medcaptain, BD neXus D	IIb 类
BR	81504790518	Vestuário para compressão dos membros	I 类
BR	81504799244	Bomba preventiva de DVT	II 类
BR	81504799247	Endoscópio do Trato Gastrointestinal Inferior	II 类
SA	ME0000015363SFDAA00011	Video Laryngoscope	—
SA	ME0000000173SFDAA00001	Vein Illuminator	—