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MED-LOGICS, INC.

美国 · Athens

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 6II 类 2III 类 0

另有注册记录 15 条 · 510(k) 12 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

10已注册器械

I 类 6II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 3II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 15，510(k) 12，PMA 0，剔除 4

巴西确认 10，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：MED-LOGICS, INC. · MED-LOGICS, Inc.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Athens

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11996

21997

21998

12000

32001

22002

12004

FDA 已列名器械品种

Burr, Corneal, Manual 1Device, Irrigation, Ocular Surgery 1Marker, Ocular 1Cystotome 1Keratome, Ac-Powered 1Specula, Ophthalmic 1Unit, Phacofragmentation 1Sponge, Ophthalmic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K033293	MED-LOGICS, MODEL ML7090	2004-01-13
US	K022982	MED-LOGICS MICROKERATOME BLADE, MODEL 7050CLB	2002-11-15
US	K022716	MED-LOGICS MICROKERATOME BLADE, MODEL 7020CLB	2002-10-11
BR	82236550001	Microesponja CleanTouch	I 类
BR	82236559001	Lâminas CLB	II 类
BR	82236550002	Tubos Estéreis	I 类
CA	30121	ML BLADE	II 类

MED-LOGICS, INC.

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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