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MED-COM CO LTD.

美国 · Mchenry

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

17已列名器械品种

I 类 14II 类 3III 类 0

另有注册记录 17 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

24已注册器械

I 类 14II 类 10

许可证（含历史）共 32 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 17，510(k) 2，PMA 0，剔除 31

巴西确认 24，剔除 58

沙特确认 0，剔除 4

加拿大确认 3，剔除 3

本页并入的厂商名：ORTHOMETRIC IND. E COM. DE PROD. MED. ODONT. · MED.E.COM TRADING AS MEDECOM · GN INJECTA IND. E COM. MAT. MÉD. CIR. ODONT. E DESCART. LTDA · FRADEL-MED IND E COM DE APARELHOS MEDICOS LTDA-ME · LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA · HELMEYSTER IND COM PRODS MED HOSP CORRELATOS LTDA

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Com-Med International, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Mchenry

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11983 · K830324

12000 · K002691

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 17 个

System, Optical Impression, Computer Assisted Design And Manufacturing (Cad/Cam) Of Dental Restorations 1Activator, Ultraviolet, For Polymerization 1Bracket, Ceramic, Orthodontic 1Spring, Orthodontic 1Pusher, Band, Orthodontic 1Bur, Dental 1Instruments, Dental Hand 1Positioner, Tooth, Preformed 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K002691	COM-MED O.R. TOWEL - NON-STERILE, BLUE, GREEN, WHITE	2000-12-08
US	K830324	AIRCARE 300	1983-03-10
BR	10223060002	CAPA DESCARTAVEL PARA SERINGA TRIPLICE - ARK PLAS	I 类
BR	10223060053	LIXAS ABRASIVAS DE AÇO INOXIDÁVEL INJECTA	I 类
BR	10223060038	TIRA DE LIXA DE POLIÉSTER - INJECTA	II 类
CA	90002	GAMME DE LOGICIELS: MEDWS	II 类
CA	90177	LOGICIEL MEDMAMMO	II 类
CA	94399	MEDXRAY	II 类

MED-COM CO LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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