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MATRIX SURGICAL HOLDINGS, LLC dba MATRIX SURGICAL USA

美国 · Newnan

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 3II 类 2III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 4 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 6，510(k) 3，PMA 0，剔除 23

巴西确认 0，剔除 5

沙特确认 0，剔除 3

加拿大确认 0，剔除 3

本页并入的厂商名：MATRIX SURGICAL HOLDINGS, LLC dba MATRIX SURGICAL USA · SMI COLD THERAPY LLC. DBA SOLUTION MATRIX · MATRIX SEATING USA, LLC · MATRIX SURGICAL USA

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Newnan

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12013 · K123908

12014 · K133046

12018 · K180249

FDA 已列名器械品种

Crutch, Ptosis 1Pack, Hot Or Cold, Reusable 1Components, Wheelchair 1Material, Polytetrafluoroethylene Vitreous Carbon, For Maxillofacial Reconstruction 1Plate, Bone 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K180249	OmniPore DUROMAX Surgical Implants	2018-10-11
US	K133046	OMNIPORE CUSTOMIZED SURGICAL IMPLANTS	2014-05-14
US	K123908	OMNIPORE SURGICAL IMPLANTS AND ACCESSORIES	2013-07-31

MATRIX SURGICAL HOLDINGS, LLC dba MATRIX SURGICAL USA

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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