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MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC.

美国 · Davie

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

96已列名器械品种

I 类 89II 类 7III 类 0

另有注册记录 99 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

18已注册器械

I 类 17II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

I 类 6

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 99，510(k) 5，PMA 0，剔除 1

巴西确认 18，剔除 0

本页并入的厂商名：MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC. · Marina Medical Instruments, Inc. · MARINA MEDICAL INSTRUMENTS INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Davie

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12001 · K010296

32003 · K031463

12005 · K042534

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 96 个

Camera, Still, Endoscopic 1Needle, Aspiration And Injection, Disposable 1Binder, Medical, Therapeutic 1Camera, Television, Microsurgical, Without Audio 1Accessories, Catheter 1Sound, Uterine 1Syringe, Irrigating (Non Dental) 1Retractor, Ent 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K042534	MARINA MEDICAL FINGER PROTECTORS	2005-05-10
US	K031463	MARINA MEDICAL SILICONE PESSARY	2003-11-18
US	K021876	MAS WITH OR WITHOUT SYRINGE	2003-04-08
BR	80646960003	MANIPULADOR UTERINO DESCARTÁVEL	II 类
BR	80646960010	AFASTADOR CIRÚRGICO	I 类
BR	80646960004	RASPADORES CIRÚRGICOS	I 类

MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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