麦德莱（苏州）医疗科技有限公司

中国

✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在中国持有 5 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

5中国注册证

I 类 1II 类 4

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

待补未查询

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

待补未查询

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

待补未查询

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

待补未查询

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 5 张（三类 0 / 二类 4 / 一类 1），数据日期 2026-09-04

企业信息

国家 / 地区: 中国

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏械注准20262140892	一次性双通道体外引流管	II 类
CN	苏械注准20222010949	一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件	II 类
CN	苏械注准20212021337	一次性使用腹腔镜用穿刺器	II 类
CN	苏械注准20212021215	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	II 类

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