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MADA MEDICAL PRODUCTS, INC.

美国 · Carlstadt

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 7II 类 4III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 2 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 11，510(k) 8，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：MADA MEDICAL PRODUCTS, INC. · MADA MEDICAL PRODUCTS INC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Carlstadt

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11980

11985

11992

21993

11995

12000

12001

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Injector, Jet, Mechanical-Powered 1Disinfector, Medical Devices 1Injector, Fluid, Non-Electrically Powered 1Apparatus, Suction, Ward Use, Portable, Ac-Powered 1Flowmeter, Tube, Thorpe, Back-Pressure Compensated 1Cart, Emergency, Cardiopulmonary (Excluding Equipment) 1Pump, Nebulizer, Manual 1Regulator, Pressure, Gas Cylinder 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K003862	MADA WHEELCHAIRS	2001-01-12
US	K002943	WHEELCHAIR, MECHANICAL SERIES MODEL 3100	2000-10-23
US	K950777	OXYGEN REGULATOR	1995-04-14
BR	82808569001	MADAJET XL	II 类

MADA MEDICAL PRODUCTS, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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