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常州朗合医疗器械有限公司

Lunghealth MedTech
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✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000024014统一社会信用代码 91320412MA1MFBTT2Q

在中国持有 20 张 NMPA 注册证;在欧盟 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
20中国注册证
I 类 4II 类 8III 类 8
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
6UDI-DI 器械记录
IIa 类 6
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 6,剔除 0,确认 6
中国注册证 20 张(三类 8 / 二类 8 / 一类 4),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000024014
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91320412MA1MFBTT2Q
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
常州市
社保参保人数
89
年营业额
1000-3000万
官网
www.lunghealth.cn
产品类目
手术器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-02-18
注册资本
305.883万人民币
实缴资本
305.883万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋
登记机关
常州市武进区政务服务管理办公室
核准日期
2025-12-26
资质与认定
小微企业高新技术企业民营科技企业
经营范围
一类医疗器械的销售,医疗器械科技领域的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务,商务信息咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;电子产品销售;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机系统服务;计算机软硬件及外围设备制造;软件销售;软件开发;教学用模型及教具制造;教学用模型及教具销售;教学专用仪器制造;教学专用仪器销售;信息系统集成服务;信息系统运行维护服务;信息技术咨询服务;智能机器人的研发;智能机器人销售;电子、机械设备维护(不含特种设备);仪器仪表修理;专用设备修理;技术进出口;货物进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253062392电磁定位电子支气管内窥镜导管III 类
CN国械注准20253012210支气管导航定位系统III 类
CN国械注准20243012467支气管导航定位系统III 类
CN国械注准20233010897一次性使用支气管导航定位设备用导管III 类
EU06975102670137IIa 类
EU06975102670120IIa 类
EU06975102670014IIa 类
EU06975102670083IIa 类

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