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乐凯医疗科技有限公司

LUCKY HEALTHCARE CO.,LTD
中国 · 保定 · www.luckyfilm.com.cn
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 911306056012997149

在中国持有 24 张 NMPA 注册证;在巴西、俄罗斯 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
24中国注册证
I 类 19II 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
2已注册器械
II 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 7,剔除 7,确认 0
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 11
中国注册证 24 张(三类 0 / 二类 4 / 一类 19),数据日期 2026-09-04
巴西确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:LUCKY HEALTHCARE CO. LTD

合规身份

统一社会信用代码
911306056012997149
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
河北省
城市
保定市
社保参保人数
560
官网
www.luckyfilm.com.cn

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2001-04-25
注册资本
12988万人民币
实缴资本
12988万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
所属行业
化学原料和化学制品制造业
注册地址
河北省保定市创业路359号
登记机关
高新区市场监督管理局
核准日期
2026-04-15
曾用名
保定乐凯薄膜有限责任公司
资质与认定
高新技术企业企业技术中心创新型中小企业规模以上工业
经营范围
一般项目:专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品生产(不含许可类化工产品);塑料制品制造;化工产品销售(不含许可类化工产品);专用设备制造(不含许可类专业设备制造);日用化工专用设备制造;机械设备销售;照相机及器材销售;机械设备研发;照相机及器材制造;通用设备制造(不含特种设备制造);第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;仪器仪表制造;仪器仪表销售;新材料技术研发;软件开发;软件销售;信息系统运行维护服务;专用设备修理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);机械零件、零部件加工;技术进出口;货物进出口;体育用品及器材批发;体育用品及器材零售;体育用品及器材制造;计算机软硬件及辅助设备批发;核子及核辐射测量仪器制造;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机软

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN冀械注准20252070275动态心电记录仪II 类
CN冀械注准20242210191医学影像传输处理软件II 类
CN冀械注准20242070346一次性心电电极II 类
CN冀械注准20232070302一次性心电电极II 类
BR80167110008LUCKY FILME MÉDICO DRYII 类
BR80167110004FILME PARA RAIO-X LUCKYII 类

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