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浏阳市三力医用科技发展有限公司

Liuyang SANLI Medical Technology Development Co.,Ltd

中国 · 长沙 · WWW.HUNANSANLI.CN

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000021945统一社会信用代码 91430181397094016G

在中国持有 7 张 NMPA 注册证；在欧盟、英国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

7中国注册证

I 类 3II 类 1III 类 3

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

26UDI-DI 器械记录

IIa 类 15IVD A 11

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

8已注册器械记录

IIa 类 2IVD 通用 6

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 26，剔除 0，确认 26

中国注册证 7 张（三类 3 / 二类 1 / 一类 3），数据日期 2026-09-04

英国确认 8，剔除 0

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000021945
欧盟授权代表: CMC Medical Devices & Drugs SL
英国责任人: Reflex Medical Limited
统一社会信用代码: 91430181397094016G
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 湖南省
城市: 长沙市
社保参保人数: 12
年营业额: 500万以下
官网: WWW.HUNANSANLI.CN

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2014-05-21
注册资本: 10000万人民币
实缴资本: 10000万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 湖南省浏阳市金沙北路99号
登记机关: 浏阳市市场监督管理局
核准日期: 2025-07-15
资质与认定: 小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围: 普通劳动防护用品制造；劳动防护用品的销售；自营和代理各类商品及技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。Ⅱ类:6840临床检验分析仪器、Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料、Ⅱ类:6866医用高分子材料及制品的生产；Ⅱ类：22临床检验器械、Ⅲ类：6815注射穿刺器械、Ⅲ类：6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、Ⅲ类：6866医用高分子材料及制品、Ⅲ类：22临床检验器械的批发；Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料、Ⅱ类:6866医用高分子材料及制品的研发；Ⅲ类：6864医用卫生材料及敷料的零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20263220981	一次性使用人体动脉血样采集器	III 类
CN	国械注准20253101322	一次性使用富血小板血浆制备用套装	III 类
CN	国械注准20233220535	一次性使用静脉采血针	III 类
CN	湘械注准20152220045	一次性使用人体静脉血样采集容器	II 类
EU	06974049560372	VacuLab	IVD A
EU	06974049566138	VacuLab	IIa 类
EU	06974049561478	VacuLab	IIa 类
EU	06974049561508	VacuLab	IIa 类
UK	58284	Safety Blood Collection Set, with Holder, Winged Needle, 23G	IIa 类
UK	61579	Blood Lancets Single Use	IIa 类
UK	47592	Evacuated Blood Collection Tube IVD Anticoagulant	IVD 通用

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工商登记信息

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