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LiteCure, LLC

美国 · Fort Worth

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 3III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 2 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

III 类 2

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 6，510(k) 7，PMA 0

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：LiteCure, LLC · LITECURE, LLC · LITECURE LLC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Fort Worth

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12007 · K070400

12010 · K093087

12011 · K103511

22012 · K123031

12013 · K123014

12018 · K173067

FDA 已列名器械品种

Lamp, Infrared, Therapeutic Heating 1Powered Laser Surgical Instrument 1Lasers For Temporary Increase Of Clear Nail In Patients With Onychomycosis 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K173067	LightForce LTS Model 1000, 1500, 2500, and 4000	2018-02-22
US	K123014	LITECURE THERAPY SYSTEM MODEL LTS-1500	2013-03-29
US	K123031	BWF-5 MEDICAL LASER SERIES	2012-12-03
CA	80486	LITECURE THERAPY LASER SYSTEM	III 类
CA	94498	LIGHTFORCE PRO THERAPY SYSTEM	III 类

LiteCure, LLC

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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