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Lipogems International Spa

意大利 · Milan · www.lipogems.com

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN IT-PR-000031482

在欧盟、美国、英国、巴西、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

24UDI-DI 器械记录

IIa 类 24

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

IIa 类 1

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 24，剔除 0，确认 24

美国注册记录 6，510(k) 3，PMA 0

英国确认 1，剔除 0

巴西确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：LIPOGEMS INTERNATIONAL S.P.A. · LIPOGEMS INTERNATIONAL SPA

合规身份

欧盟注册人识别号: IT-PR-000031482
英国责任人: QCS International LTD.

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: MILANO
官网: www.lipogems.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: LIPOGEMS INTERNATIONAL S.P.A.
LEI（全球法人识别码）: 8156000EA85219095C09
经营状态: 存续
企业类型: Società Per Azioni (SPA)
成立日期: 2010-07-05
注册地址: VIALE BIANCA MARIA, 24, MILANO, 20129
登记机关: Business Register，登记号 07093190960
登记信息更新于: 2026-02-05

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08058773563019	Lipogems Procedural Kit Tray - Sport Medicine 240	IIa 类
EU	08058773563002	Lipogems Procedural Kit Tray - Sport Medicine 120	IIa 类
EU	08058773562999	Lipogems Procedural Kit Tray - Sport Medicine 60	IIa 类
EU	08058773562982	Lipogems Procedural Kit Tray - Beauty 240	IIa 类
UK	56627	Lipogems Process Device	IIa 类
US	K171135	Lipogems System	2017-05-18
US	K161636	Lipogems System	2016-11-04
US	K142682	The Lipogems System	2014-12-22
BR	80696930013	LIPOGEMS SYSTEM- ORTHO	II 类
BR	80696930016	LIPOGEMS SYSTEM - BEAUTY	II 类
BR	80696930014	LIPOGEMS SYSTEM SPORT MEDICINE	II 类

Lipogems International Spa

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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