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BETATEX SPA

意大利 · Assisi (PG) · betatex.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN IT-MF-000009955

欧盟、美国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
13UDI-DI 器械记录
I 类 3IIa 类 4IIb 类 3III 类 3
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 0II 类 1III 类 0
另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 13,剔除 0,确认 13
美国注册记录 1,510(k) 0,PMA 0
英国确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:BETATEX S.P.A.

合规身份

欧盟注册人识别号
IT-MF-000009955

企业信息

国家 / 地区
意大利
城市
Assisi (PG)
官网
betatex.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 已列名器械品种

Drape, Surgical, Ent 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU08053807813108III 类
EU08053807811494TECNODRAPEIII 类
EU08056215771466SET NEURORADIOLOGIAIIa 类
EU08053300789344LACCI VASCOLARIIII 类

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