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Adria S.r.l.

意大利 · San Giovanni in Persiceto (BO) · www.adriamedical.com

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN IT-MF-000027852

在欧盟、美国、巴西 3 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥205 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥205UDI-DI 器械记录

IIb 类 205

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 4II 类 2III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 540，剔除 95，确认 205。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 6，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

英国确认 0，剔除 2

巴西确认 3，剔除 3

本页并入的厂商名：ADRIA SRL. · ADRIA S.R.L.

合规身份

欧盟注册人识别号: IT-MF-000027852

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: DERUTA
官网: www.adriamedical.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 815600026E3338CA7616
经营状态: 存续
企业类型: Società A Responsabilità Limitata (SRL)
成立日期: 2008-11-10
注册地址: VIA CAPRERA, 21 (RIPABIANCA), DERUTA, 06053
登记机关: Business Register，登记号 03044200545
登记信息更新于: 2026-02-13

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 已列名器械品种

Bit, Drill 1Injector, Vertebroplasty (Does Not Contain Cement) 1Spinal Channeling Instrument, Vertebroplasty 1Needle, Aspiration And Injection, Disposable 1Arthroscope 1Collector, Urine, (And Accessories) For Indwelling Catheter 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08053175002005	X-Pander - Direct access kit	IIb 类
EU	08053175002081	X-Pander - Direct access kit	IIb 类
EU	08053175002067	X-Pander - Direct access kit	IIb 类
EU	08053175002043	X-Pander - Direct access kit	IIb 类
BR	80899119006	KIT CÂNULA HERNIATOME	II 类
BR	80899119007	KIT CÂNULA EXTRACTOME	II 类
BR	82151269012	Cânula de Acesso DISC WAY	II 类

Adria S.r.l.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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