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Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.

中国 · 深圳

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、韩国、香港、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 3III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 22 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

15有效医疗器材许可证

II 类 6III 类 9

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

5GMP 质量体系适合认定

业种未标注 1进口业 4

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

14在效列名

II 类 1IV 类 13

IL以色列AMAR

6注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

14有效注册证

2b 类 13 类 13

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 3，510(k) 3，PMA 0，剔除 3

巴西确认 0，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO,.LTD · LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD.

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 深圳

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K123842	LAWMAX DILATOR	2013-06-24
US	K100184	FUSTAR STEERABLE INTRODUCERS	2011-02-14
US	K102484	SEQURE SNARE SYSTEM	2010-11-09

Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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