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Life Technology

美国 · Corona

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

20已列名器械品种

I 类 10II 类 8III 类 1未分级 1

另有注册记录 44 条 · 510(k) 12 件 · PMA 50 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

66已注册器械

I 类 57II 类 9

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 44，510(k) 12，PMA 50，剔除 240

巴西确认 66，剔除 59

沙特确认 0，剔除 19

加拿大确认 0，剔除 37

本页并入的厂商名：LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION · LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD · Life Technologies Holdings Pte Ltd. · Life Technologies Corporation · LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD. · LIFE TECHNOLOGIES

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Life Technologies Holdings Pte Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Corona

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11984

21995

12001

12010

12011

12012

12013

12017

12020

12024

12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 20 个

Dna Genetic Analyzer 1Real Time Nucleic Acid Amplification System 1High Throughput Dna Sequence Analyzer 1Multi-Target Respiratory Specimen Nucleic Acid Test Including Sars-Cov-2 And Other Microbial Agents 1System, Microarray-Based, Genome-Wide, Postnatal Chromosomal Abnormality Detection 1Respiratory Specimen Nucleic Acid Sars-Cov-2 Test 1Instrumentation For Clinical Multiplex Test Systems 1Next Generation Sequencing Based Tumor Profiling Test 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K241806	Applied Biosystems TaqPath COVID-19, Flu A, Flu B, RSV Select Panel	2025-01-08
US	K233453	Applied Biosystems TaqPath COVID-19 Diagnostic PCR Kit	2024-07-10
US	K191030	Applied Biosystems 3500 Dx Genetic Analyzer and Applied Biosystems 3500xL Dx Genetic Analyzer	2020-02-21
BR	10358940141	KingFisher Apex Dx Purification Instrument	I 类
BR	10358940139	Ion Torrent Genexus Dx Purification System	I 类
BR	10358940104	Calibradores para QuantStudio 5 DX Placa III	I 类

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注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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