首页›美国›Liebel-Flarsheim Company, LLC

Liebel-Flarsheim Company, LLC

美国 · Cincinnati

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 1II 类 4III 类 0

另有注册记录 14 条 · 510(k) 11 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

许可证（含历史）共 6 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

17有效器械许可证

II 类 17

许可证（含历史）共 23 张

TW台湾TFDA

14有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 12

SG新加坡HSA SMDR

7医疗器械注册证

CLASS C 7

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

I 类 1IIa 1IIb 3

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 1III 类 1

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 22b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 14，510(k) 11，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 17，剔除 0

本页并入的厂商名：Liebel-Flarsheim Company LLC · LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC · LIEBEL-FLARSHEIM CANADA INC. · LIEBEL FLARSHEIM COMPANY LLC

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：LIEBEL-FLARSHEIM CANADA INC.、Mallinckrodt Inc., Liebel-Flarsheim Business。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Cincinnati

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11997

11999

12002

12003

12004

12007

12008

12009

12012

12016

12020

FDA 已列名器械品种

Injector, Contrast Medium, Automatic 1Injector And Syringe, Angiographic 1Stopcock, I.V. Set 1Syringe, Piston 1Stand, Infusion 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K193010	Liebel-Flarsheim IBP Transfer Set	2020-11-18
US	K152361	OptiOne Single-Head Contrast Delivery System with Pedestal; with Ceiling Suspension;Injector, OptiOne Base System	2016-01-14
US	K121838	LIEBEL-FLARSHEIM DIRECT DIGITAL IMAGING SYSTEM	2012-07-11
BR	80136719001	READY-BOX	I 类
CA	5435	HANDI-FIL	II 类
CA	6547	EXTENSION TUBES	II 类
CA	11646	CT 9000 CONTRAST DELIVERY SYSTEM	II 类

Liebel-Flarsheim Company, LLC

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业