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Liaoning Upcera Co., Ltd.

中国 · Benxi

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 3II 类 7III 类 0

另有注册记录 14 条 · 510(k) 10 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

10已注册器械

II 类 10

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

7有效医疗器材许可证

II 类 7

SG新加坡HSA SMDR

6医疗器械注册证

CLASS B 6

KR韩国MFDS GMP

3GMP 质量体系适合认定

进口业 3

AU澳大利亚TGA ARTG

11ARTG 有效注册

I 类 1IIa 10

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 14，510(k) 10，PMA 0，剔除 4

巴西确认 10，剔除 4

本页并入的厂商名：Liaoning Upcera Co.,Ltd · LIAONING UPCERA CO., LTD. · LIAONING UPCERA CO., LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Benxi

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

32014

12015

12017

12018

12023

12024

22026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Resin, Denture, Relining, Repairing, Rebasing 1System, Optical Impression, Computer Assisted Design And Manufacturing (Cad/Cam) Of Dental Restorations 1External Cleaning Solution 1Material, Tooth Shade, Resin 1Powder, Porcelain 1Crown And Bridge, Temporary, Resin 1Agent, Tooth Bonding, Resin 1Agent, Polishing, Abrasive, Oral Cavity 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253380	FLNT Base and FLNT Temp	2026-03-02
US	K253973	Gradual Dental Zirconia Blank - GT(F) P1, GT(F) P2, and SP Series	2026-01-09
US	K240153	Ceramic Etchant (HF-5 and HF-9)	2024-10-02
BR	81196060008	GLAZE PASTE	II 类
BR	80786460010	BLOCO CERÂMICO DE DISSILICATO DE LÍTIO - UPCERA	II 类
BR	80786460011	ZIRCÔNIA DENTAL BRUTA - UPCERA	II 类

Liaoning Upcera Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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