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辽宁康益医疗器械有限公司

Liaoning KANGYI Medical Equipment Co., Ltd

中国 · 阜新 · kmedhealth.com

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000011926统一社会信用代码 91210904744337538P

在中国持有 3 张 NMPA 注册证；在欧盟、巴西 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

3中国注册证

III 类 3

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

2UDI-DI 器械记录

IIa 类 2

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

4已注册器械

I 类 1II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 4，剔除 2，确认 2

中国注册证 3 张（三类 3 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 0，剔除 1

巴西确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：LIAONING KANGYI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000011926
欧盟授权代表: MedPath GmbH
统一社会信用代码: 91210904744337538P
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 辽宁省
城市: 阜新市
社保参保人数: 8
官网: kmedhealth.com

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2002-12-26
注册资本: 500万人民币
实缴资本: 500万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 辽宁省阜新市海州区煤城西路34号
登记机关: 阜新市海州区市场监督管理局
核准日期: 2025-03-11
曾用名: 阜新金萍医疗器械有限公司 / 阜新奥方医疗器械有限公司 / 辽宁鑫凯合医疗器械有限公司
资质与认定: 小微企业
经营范围: 许可项目：第三类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20183141726	一次性使用输液器带针	III 类
CN	国械注准20183141723	一次性使用无菌注射器带针	III 类
CN	国械注准20163141535	一次性使用输液器带针	III 类
EU	06974007840003	Disposable Infusion sets with needle	IIa 类
EU	06974007841765	Disposable Infusion sets with needle	IIa 类
BR	82479190002	Equipo macro gotas para infusão intravenosa	I 类
BR	80258339002	Equipo de Infusão SafeMed	II 类
BR	82646919006	Equipo Macrogotas Procirúrgica	II 类

辽宁康益医疗器械有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

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