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LED TECHNOLOGIES, INC.

美国 · Largo

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、加拿大、澳大利亚 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 1II 类 3III 类 0

另有注册记录 12 条 · 510(k) 15 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 4

许可证（含历史）共 8 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 2IIa 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 12，510(k) 15，PMA 0，剔除 16

巴西确认 0，剔除 5

加拿大确认 4，剔除 4

本页并入的厂商名：LED TECHNOLOGIES, INC. · LED TECHNOLOGIES INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Largo

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12008

12010

12015

22017

42018

22019

22021

22022

FDA 已列名器械品种

Lamp, Infrared, Therapeutic Heating 1Light Based Over The Counter Wrinkle Reduction 1Over-The-Counter Powered Light Based Laser For Acne 1Eraser, Dental Stain 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K223482	reVive Light Therapy® Wrinkle and Acne LED Device	2022-12-21
US	K221430	reVive Light Therapy LED Cleansing System	2022-07-27
US	K210968	reVive Light Therapy Essentials	2021-12-21
CA	103190	REVIVE LIGHT THERAPY LOOK BOOK	II 类
CA	103191	POOF ACNE TREATMENT BY REVIVE LIGHT THERAPY	II 类
CA	104549	REVIVE LIGHT THERAPY GLO	II 类

LED TECHNOLOGIES, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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