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Laser Technologies Group, Inc.

美国 · Edina

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、韩国 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 2II 类 7III 类 0

另有注册记录 27 条 · 510(k) 101 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

许可证（含历史）共 13 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

22有效器械许可证

II 类 10III 类 12

许可证（含历史）共 46 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 27，510(k) 101，PMA 0，剔除 118

巴西确认 1，剔除 11

加拿大确认 22，剔除 15

本页并入的厂商名：RHEIN LASER TECHNOLOGIES CO., LTD. · LASER HEALTH TECHNOLOGIES · Asclepion Laser Technologies GmbH · MEDICAL LASER TECHNOLOGIES LTD. · PHOTOMEDEX, INC. ALSO D.B.A. SURGICAL LASER TECHNOLOGIES · XINTEC CORPORATION D/B/A CONVERGENT LASER TECHNOLOGIES

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Edina

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22004

12005

42006

12007

12008

22009

12010

12011

22012

12013

32014

42015

12017

12020

12021

22022

12023

72024

12025

22026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Lamp, Infrared, Therapeutic Heating 1Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter 1Powered Light Based Laser Non-Thermal Instrument With Non-Heating Effect For Adjunctive Use In Pain Therapy 1Stimulator, Nerve, Transcutaneous, For Pain Relief 1Laser For Disruption Of Adipocyte Cells For Aesthetic Use 1Powered Laser Surgical Instrument 1Laparoscope, General & Plastic Surgery 1Apparatus, Cell-Freezing And Reagents 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261738	Medical Thulium Fiber Laser Systems (UroFiber 150Q)	2026-07-21
US	K261094	YellowStar	2026-04-29
US	K253100	MultiPulse TFL	2025-10-23
BR	80047309178	MULTICUT SOLO	II 类
CA	28819	SLT CLMD SURGICAL LASER ASPIRATION HANDPIECES AND WANDS	II 类
CA	30150	SLT CLMD SURGICAL LASER	III 类
CA	38525	LASERPRO CTH HOLMIUM LASER	III 类

Laser Technologies Group, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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