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Lares Research, Inc.

美国 · Chico

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 7II 类 0III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 10 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

6有效器械许可证

II 类 5III 类 1

许可证（含历史）共 19 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10，510(k) 10，PMA 0，剔除 1

加拿大确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：LARES RESEARCH

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Chico

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

31991

11996

11999

12001

12003

12014

22022

FDA 已列名器械品种

Bur, Dental 1Handpiece, Contra- And Right-Angle Attachment, Dental 1Handpiece, Air-Powered, Dental 1Unit, Operative Dental 1Handpiece, Belt And/Or Gear Driven, Dental 1Agent, Polishing, Abrasive, Oral Cavity 1Instrument, Diamond, Dental 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K220873	Perceptive electric dental motor and control unit	2022-12-15
US	K220874	Smooth Drive contra angle and straight handpieces	2022-11-07
US	K141221	LARES ULTRALITE PROSTYLE HIGH-SPEED DENTAL HANDPIECES, LARES EURO PROSTYLE HIGH-SPEED DENTAL HANDPIECES, LARES TURBO+ PR	2014-10-28
CA	64563	POCKETPRO 800P ND:YAG INTRA-ORAL SOFT TISSUE LASER	III 类
CA	64564	APEX ELECTRIC HANDPIECE SYSTEM	II 类
CA	64653	LARES HIGH SPEED HANDPIECE	II 类

Lares Research, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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