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LANSINOH LABORATORIES, INC.

美国 · Alexandria

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 2II 类 1III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 7II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

许可证（含历史）共 6 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 4，PMA 0

巴西确认 8，剔除 0

沙特确认 2，剔除 0

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：Lansinoh Laboratories Saglik Gerecleri Tasarim SanTicLtdSti · LANSINOH LABORATORIES SAGLIK GERECLERI TASARIM SAN. TIC. LTD. STI · LANSINOH LABORATORIES, INC. · LANSINOH LABORATORIES INC · Lansinoh Laboratories Saglik Gerecleri Tasarim San. Tic. Ltd. · Lansinoh Laboratories

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Alexandria

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12012 · K122474

12019 · K182749

12022 · K222726

12023 · K230469

FDA 已列名器械品种

Pump, Breast, Powered 1Pump, Breast, Non-Powered 1Dressing, Wound, Hydrogel Without Drug And/Or Biologic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K230469	Compact Wearable Pump	2023-06-30
US	K222726	Smartpump 3.0 Double Electric Breast Pump	2022-12-23
US	K182749	Lansinoh Signature Pro Double Electric Breast Pump, Lansinoh Smartpump Double Electric Breast Pump	2019-06-12
BR	81319579006	BOMBA TIRA-LEITE ELÉTRICA LANSINOH	II 类
BR	81319579001	BOMBA TIRA LEITE MANUAL LANSINOH	I 类
BR	81319579002	Lansinoh LatchAssist	I 类
SA	ME0000004715SFDAA00002	Lasinoh Compact Single Electric Breast pump	—
SA	ME0000004714SFDAA00003	Lasinoh 2 in 1 Electric Breast Pump	—
CA	105510	LANSINOH COMPACT SINGLE ELECTRIC BREAST PUMP	II 类
CA	91656	AFFINITY DOUBLE ELECTRIC BREAST PUMP	II 类
CA	73564	LANSINOH DOUBLE ELECTRIC BREAST PUMP	II 类

LANSINOH LABORATORIES, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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