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LAKONG MEDICAL DEVICES CO., LTD.

中国 · Dongguan Guangdong

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、澳大利亚、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

39已列名器械品种

I 类 32II 类 6III 类 0未分级 1

另有注册记录 38 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 7II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

14已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

1 类 4

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 38，510(k) 2，PMA 0

巴西确认 8，剔除 0

沙特确认 14，剔除 0

本页并入的厂商名：LAKONG MEDICAL DEVICES CO., LTD. · LAKONG MEDICAL DEVICES CO., LTD (JINGCI ROAD) · Lakong Medical Devices Co., Ltd. · Lakong Medical Devices Co., Ltd · T P C Lakong Medical Devices co.,Ltd. · T P C Lakong Medical devices co.Ltd

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Lakong Medical Device Company, Ltd.、T P C Lakong Medical Devices co.,Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Dongguan Guangdong

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12011 · K103498

12026 · K251544

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 39 个

Indicator, Physical/Chemical Sterilization Process 1Wrap, Sterilization 1Respirator, Surgical 1Scaler, Ultrasonic 1Compressor, Air, Portable 1Continuous Measurement Thermometer 1Light, Fiber Optic, Dental 1Chair, Surgical, Non-Electrical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251544	Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0)	2026-08-07
US	K103498	LAKONG ULTRASONIC SCALER	2011-03-31
BR	80172310098	Cavibrush XP	I 类
BR	80801630012	Microaplicador	I 类
BR	80652769006	Ultrassonic Scaler	II 类
SA	ME0000017751SFDAA00003	TPC ProClean Extra Oral Suction System	—
SA	ME0000017751SFDAA00004	TPC Digital Amalgamator	—

LAKONG MEDICAL DEVICES CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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