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Kub Technologies, Inc.

美国 · Stratford

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 2II 类 4III 类 0

另有注册记录 12 条 · 510(k) 10 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 11 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 1IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 12，510(k) 10，PMA 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：Kub Technologies, Inc. · KUB TECHNOLOGIES, INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Stratford

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12007

12009

12011

12014

12015

12019

12020

32021

FDA 已列名器械品种

System, X-Ray, Stationary 1Cabinet, X-Ray System 1Solid State X-Ray Imager (Flat Panel/Digital Imager) 1System, X-Ray, Mobile 1Probe, Uptake, Nuclear 1Container, Specimen, Sterile 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K210955	Kubtec Mozart Supra (XPERT 84) Radiography System	2021-09-20
US	K210956	Kubtec Mozart (XPERT42)	2021-08-31
US	K210957	Kubec Xpert 80 Radiography System	2021-08-31
CA	89771	KUBTEC DIGIVIEW 250 - PORTABLE DIGITAL RADIOGRAPHY DETECTOR	II 类

Kub Technologies, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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