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宽腾(北京)医疗科技有限公司

Kuanteng (Beijing) Medical Technology Co., Ltd.
中国 · 北京市 · www.kuanteng.com
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000045027统一社会信用代码 91110400MADF2A3Q4B

欧盟 1 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
6UDI-DI 器械记录
IIb 类 6
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 21,剔除 15,确认 6
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000045027
欧盟授权代表
Lotus NL B.V.
统一社会信用代码
91110400MADF2A3Q4B

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
北京市
社保参保人数
27
官网
www.kuanteng.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2024-03-25
注册资本
2000万人民币
实缴资本
1960.685391万人民币
企业类型
有限责任公司(法人独资)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢1层西101
登记机关
北京经济技术开发区市场监督管理局
核准日期
2026-01-29
曾用名
宽腾(北京)医疗设备有限公司
资质与认定
小微企业
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;医学研究和试验发展;第一类医疗设备租赁;第二类医疗设备租赁;第二类医疗器械销售;日用品销售;工艺美术品及收藏品零售(象牙及其制品除外);办公用品销售;体育用品及器材批发;服装服饰批发;五金产品批发;会议及展览服务(出国办展须经相关部门审批);社会经济咨询服务;货物进出口;技术进出口;进出口代理;汽车零配件批发;电气设备销售;金属制品销售;机械设备销售;电子产品销售;橡胶制品销售;塑料制品销售;计算机系统服务;计算机软硬件及辅助设备批发;软件开发;人工智能应用软件开发;信息技术咨询服务;医护人员防护用品批发;环境监测专用仪器仪表销售;生态环境监测及检测仪器仪表销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗设备租赁;第三类医疗器

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU06977998780198IIb 类
EU06977998780181IIb 类
EU06977998780044IIb 类
EU06977998780037IIb 类

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