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柯尼卡美能达医疗科技(上海)有限公司

Konica Minolta Medical & Graphic (Shanghai) Co., Ltd.
中国 · www.konicaminolta.com.cn
✓ 逐条核实11 个市场有注册记录EU SRN JP-MF-000008214统一社会信用代码 91310115739777475E

欧盟、美国、英国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港 11 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
265UDI-DI 器械记录
I 类 138IIa 类 124IIb 类 3
US美国FDA openFDA
11已列名器械品种
I 类 3II 类 8III 类 0
另有注册记录 153 条 · 510(k) 62 件
UK英国MHRA PARD
13已注册器械记录
I 类 5IIa 类 8
BR巴西ANVISA
13已注册器械
I 类 6II 类 7
许可证(含历史)共 22 张
SA沙特SFDA
4已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
3有效器械许可证
II 类 2III 类 1
许可证(含历史)共 25 张
TW台湾TFDA
11有效医疗器材许可证
I 类 1II 类 10
SG新加坡HSA SMDR
8医疗器械注册证
CLASS B 8
KR韩国MFDS GMP
4GMP 质量体系适合认定
进口业 4
AU澳大利亚TGA ARTG
11ARTG 有效注册
I 类 1IIa 8IIb 2
HK香港MDACS
2在效列名
II 类 2
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 265,剔除 0,确认 265
美国注册记录 153,510(k) 62,PMA 0
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
英国确认 13,剔除 0
巴西确认 13,剔除 0
沙特确认 4,剔除 0
加拿大确认 3,剔除 0
本页并入的厂商名:KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD. · Konica Minolta Healthcare Americas, Inc · KONICA MINOLTA, INC. · KONICA MINOLTA HEALTHCARE AMERICAS, INC. · KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA · KONICA MINOLTA HEALTHCARE AMERICAS, INT

合规身份

欧盟注册人识别号
JP-MF-000008214
欧盟授权代表
Konica Minolta Business Solutions Europe GmbH
英国责任人
KONICA MINOLTA Business Solutions (UK) Ltd.
统一社会信用代码
91310115739777475E
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
上海市
城市
上海市
社保参保人数
21
年营业额
5亿以上
官网
www.konicaminolta.com.cn

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2002-06-10
注册资本
50万美元
实缴资本
50万美元
企业类型
有限责任公司(外国法人独资)
所属行业
批发业
注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路386号3幢第二层B部位
登记机关
自由贸易试验区市场监督管理局
核准日期
2026-01-07
曾用名
柯尼卡办公设备(上海)有限公司 / 柯尼卡美能达医疗印刷器材(上海)有限公司
资质与认定
小微企业
经营范围
许可项目:第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;专用设备修理;机械设备销售;软件开发;软件销售;机械零件、零部件销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;离岸贸易经营;社会经济咨询服务;贸易经纪;国内贸易代理;技术进出口;货物进出口;进出口代理;包装服务;会议及展览服务;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);电子专用设备销售;电子专用材料销售;办公设备销售;计算机及办公设备维修;租赁服务(不含许可类

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22007
22008
12009
12010
32011
62012
12013
32014
32015
22016
22017
42018
12019
12020
42021
62022
12023
22024
12025
12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 11 个
System, Image Processing, Radiological 1Transducer, Ultrasonic, Diagnostic 1Solid State X-Ray Imager (Flat Panel/Digital Imager) 1System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic 1Camera, Multi Format, Radiological 1System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic 1Full Field Digital, System, X-Ray, Mammographic 1System, X-Ray, Stationary 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU04560141921238IIa 类
EU04560141922501IIa 类
EU04560141922372IIa 类
EU04560141920767IIa 类
UK17904DIRECT DIGITZERIIa 类
UK61109DIRECT DIGITIZERI 类
UK61109DIRECT DIGITIZERIIa 类
USK252996Universal 1417PI2026-06-12
USK250665SKR 30002025-06-17
USK241319SKR 30002024-11-21
BR80101380018RAD PACS - OPAL . EXAI 类
BR10303949037Medidor de icterícia JM-105II 类
BR80101389001FILMES PARA RAIOS XII 类
SAME0000009876SFDAA00005Medical Imaging Film SD-S
SAME0000009876SFDAA00003Drypro Laser Imager
CA66411REGIUS MODEL 370II 类
CA66414REGIUS MODEL 190III 类
CA88872AERODR STITCHING SYSTEMII 类

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