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KING SYSTEMS CORPORATION.

美国 · Noblesville

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 9II 类 2III 类 0

另有注册记录 15 条 · 510(k) 18 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

12有效器械许可证

II 类 12

许可证（含历史）共 27 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 15，510(k) 18，PMA 0，剔除 37

巴西确认 2，剔除 2

加拿大确认 12，剔除 1

本页并入的厂商名：KING SYSTEMS CORPORATION. · KING SYSTEMS · KING SYSTEMS CORPORATION

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Noblesville

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

41988

21993

11994

31995

11998

11999

12000

22001

12003

22004

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Anesthesia Breathing Circuit Kit (Adult & Pediatric) 1Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece) 1Connector, Airway (Extension) 1Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness) 1Bag, Reservoir 1Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology 1Tubing, Pressure And Accessories 1Mask, Gas, Anesthetic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K033189	KING LTS REUSABLE OROPHARYNGEAL AIRWAY WITH DRAIN/SUCTION CHANNEL, MODELS KLT 303, KLT 304 AND KLT 305	2004-05-04
US	K033186	KING LT-D DISPOSABLE OROPHARYNGEAL AIRWAY, MODELS KLT 203, KLT 204 AND KLT 205	2004-04-14
US	K021634	KING LT, MODELS # KLT 100, KLT 101, KLT 102, KLT 103, KLT 104, KLT 105	2003-01-09
BR	10330520052	MÁSCARA DE ANESTESIA	II 类
BR	10273820049	Máscara Facial King para VNI	II 类
CA	3027	FACE MASKS	II 类
CA	3032	TUBING	II 类
CA	3035	KAB CO2 ABSORBER	II 类

KING SYSTEMS CORPORATION.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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