首页›美国›Kinamed, Incorporated

Kinamed, Incorporated

美国 · Camarillo

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

13已列名器械品种

I 类 3II 类 10III 类 0

另有注册记录 12 条 · 510(k) 35 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

I 类 2II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

IIa 1IIb 5

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 12，510(k) 35，PMA 0

巴西确认 4，剔除 1

本页并入的厂商名：KINAMED, INC. · KINAMED INCORPORATED

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Camarillo

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11988

21989

51990

31991

61992

11994

21995

11997

11998

12000

22001

22002

22003

12004

12005

12007

12011

12013

12018

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 13 个

Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component 1Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer 1Screw, Fixation, Intraosseous 1Plate, Fixation, Bone 1Cerclage, Fixation 1Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable 1Fastener, Plate, Cranioplasty 1Screw, Fixation, Bone 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K181749	SuperCable® Iso-Elastic Cerclage System	2018-08-01
US	K122049	NEUROPRO LOW PROFILE CRANIAL PLATING SYSTEM	2013-04-05
US	K102834	ISO-ELASTIC CERCLAGE SYSTEM (1MM AND 2MM CABLE DIAMETER)	2011-01-12
BR	80218280013	CARBOJET REGULADOR DE PRESSÃO DE CO2	I 类
BR	80218280012	SISTEMA DE LAVAGEM COM CO2 CARBOJET	II 类
BR	80218280005	CARBOJET DESCARTAVEL	II 类

Kinamed, Incorporated

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业