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Kerr Corporation

美国 · Pomona

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

87已列名器械品种

I 类 61II 类 23III 类 0未分级 3

另有注册记录 232 条 · 510(k) 41 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

10已注册器械

I 类 4II 类 6

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

20已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

23有效器械许可证

II 类 8III 类 15

许可证（含历史）共 117 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 232，510(k) 41，PMA 0，剔除 4

巴西确认 10，剔除 4

沙特确认 20，剔除 2

加拿大确认 23，剔除 2

本页并入的厂商名：Kerr Corporation · KERR CORPORATION

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Pomona

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12000

12001

12002

12003

12004

22006

32007

22008

32009

82010

42011

22013

32016

42017

12018

12019

12022

12023

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 87 个

Light, Fiber Optic, Dental 1Pusher, Band, Orthodontic 1Forceps 1Handpiece, Air-Powered, Dental 1Aligner, Bracket, Orthodontic 1Preparer, Root Canal Endodontic 1Syringe, Restorative And Impression Material 1Point, Abrasive 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252890	ZenSeal Pro	2026-01-07
US	K222830	Rainbow 360	2023-01-12
US	K221255	SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow	2022-08-31
BR	10064019050	NX3 Intro	II 类
BR	10258190094	BROCA DENTAL CARBIDE	I 类
BR	10064010087	POINT 4	II 类
SA	ME0000000653SFDAA00069	Hawe Stopstrip	—
SA	ME0000000654SFDAA00022	Take 1 Advanced Putty	—
CA	1760	ROOT APEX LOCATOR	II 类
CA	4417	ROOT CANAL SEALER	III 类
CA	4438	GUTTA PERCHA	III 类

Kerr Corporation

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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