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Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company

美国 · Marlborough

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

12已列名器械品种

I 类 5II 类 7III 类 0

另有注册记录 73 条 · 510(k) 12 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 4

许可证（含历史）共 25 张

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

5医疗器械注册证

CLASS B 5

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

8ARTG 有效注册

I 类 2IIa 6

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 2

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 73，510(k) 12，PMA 0，剔除 1

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company · KAZ CANADA, INC., A HELEN OF TROY COMPANY · KAZ USA, INC., A HELEN OF TROY COMPANY

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：KAZ CANADA, INC., A HELEN OF TROY COMPANY、Kaz USA, Inc (A Subsidiary of Helen of Troy, Inc)。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Marlborough

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12010

12011

12014

32016

12017

32018

12020

12022

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 12 个

Pad, Heating, Powered 1Flowmeter, Blood, Cardiovascular 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1Clinical Electronic Thermometer 1Oximeter, Infrared, Sporting, Aviation 1Continuous Measurement Thermometer 1Cleaner, Air, Medical Recirculating 1Pack, Heat, Moist 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K212609	BHA100 Series Braun Clear Hearing Aid	2022-01-05
US	K193213	Vicks VNT200 No Touch Forehead Thermometer	2020-04-28
US	K180131	Vicks RapidRead Digital Thermometer	2018-08-14
CA	70527	SOFTHEAT MASSAGE HEATING PAD	II 类
CA	71614	DIGITAL THERMOMETERS	II 类
CA	71616	THERMOMETERS	II 类

Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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