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KAVO DENTAL MANUFACTURING INC.

美国 · Sumas

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

20已列名器械品种

I 类 13II 类 7III 类 0

另有注册记录 33 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

II 类 8

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

5已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

14有效器械许可证

II 类 10III 类 4

许可证（含历史）共 28 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 33，510(k) 2，PMA 0，剔除 5

巴西确认 8，剔除 0

沙特确认 5，剔除 0

加拿大确认 14，剔除 4

本页并入的厂商名：KAVO DENTAL GMBH · KAVO DENTAL MANUFACTURING INC. · KaVo Dental GmbH

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Sumas

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12006 · K060080

12021 · K213139

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 20 个

Unit, Syringe, Air And/Or Water 1Controller, Foot, Handpiece And Cord 1Handpiece, Air-Powered, Dental 1Handpiece, Contra- And Right-Angle Attachment, Dental 1Unit, Operative Dental 1Handpiece, Direct Drive, Ac-Powered 1Remover, Crown 1Light, Operating, Dental 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K213139	SURGmatic S15 L Pro	2021-12-21
US	K060080	DIAGNODENT 2190 WITH PERIODONTAL PROBE	2006-02-08
BR	81504799143	Instrumento de Mão Odontológica de Baixa Rotação	II 类
BR	81504799144	Micro Motor Odontológico	II 类
BR	81504799145	Instrumento de Mão Odontológicas de Alta Rotação	II 类
SA	ME0000000676SFDAA00096	KaVoLUX 540 LED	—
SA	ME0000001366SFDAA00001	KaVo Spray 2112	—
CA	4475	DIAGNODENT LASER	II 类
CA	6817	KAVO KEY LASER	III 类
CA	16627	KAVO INTRASURG	II 类

KAVO DENTAL MANUFACTURING INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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