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平顶山康利来医疗器械有限公司

KangLilai Medical Equipment Co., Ltd.
中国 · 平顶山 · www.kanglilai-med.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000033320统一社会信用代码 91410423MA9G6N003C

在中国持有 25 张 NMPA 注册证;在欧盟 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
25中国注册证
I 类 6II 类 19
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
19UDI-DI 器械记录
I 类 18IVD A 1
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 25,剔除 6,确认 19
中国注册证 25 张(三类 0 / 二类 19 / 一类 6),数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000033320
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91410423MA9G6N003C
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
河南省
城市
平顶山市
社保参保人数
28
官网
www.kanglilai-med.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2020-12-22
注册资本
1000万人民币
实缴资本
25.8万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人独资)
所属行业
批发业
注册地址
河南省平顶山市鲁山县马楼乡沙渚汪村(329国道东侧5米)
登记机关
平顶山市鲁山县市场监督管理局
核准日期
2022-12-26
曾用名
平顶山康利来医疗器械销售有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;货物进出口;消毒剂销售(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;日用百货销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN豫械注准20242140871医用防护口罩II 类
CN豫械注准20242140641一次性使用备皮包II 类
CN豫械注准20242140640一次性使用腹腔镜检查包II 类
CN豫械注准20242140629一次性使用妇科检查包II 类
EU06974497991001IVD A
EU06975178780709I 类
EU06975178780693I 类
EU06975178780648I 类

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