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乐清市康复医疗设备厂

Kangfu Medical Co. Ltd.
中国 · Tianchang Anhui · www.KANGFUMEDICAL.CN
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000019108统一社会信用代码 91330382145557280Q

在中国持有 5 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
5中国注册证
I 类 1II 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
81UDI-DI 器械记录
IIa 类 81
US美国FDA openFDA
6已列名器械品种
I 类 2II 类 4III 类 0
另有注册记录 7 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
3已注册器械记录
IIa 类 3
BR巴西ANVISA
5已注册器械
II 类 5
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
2注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 160,剔除 79,确认 81
美国注册记录 7,510(k) 2,PMA 0,剔除 1
中国注册证 5 张(三类 0 / 二类 4 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
英国确认 3,剔除 1
巴西确认 5,剔除 0
本页并入的厂商名:KANGFU MEDICAL EQUIPMENT FACTORY · KANGFU MEDICAL EQUIPAMENT FACTORY · KANGFU MEDICAL EQUIPMENT FACTORY
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Kangfu Medical Equipment Factory Co., Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000019108
欧盟授权代表
Luxus Lebenswelt GmbH
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91330382145557280Q
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
温州市
社保参保人数
49
年营业额
1-5亿
官网
www.KANGFUMEDICAL.CN
产品类目
医疗基础设施、制造与质量制造、CDMO与工业医疗技术

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1985-03-25
注册资本
171.8万人民币
企业类型
股份合作制
所属行业
专用设备制造业
注册地址
浙江省温州市乐清市城东街道宁康东路380号
登记机关
乐清市市场监督管理局
核准日期
2023-04-28
曾用名
乐清市新华熔断器厂
资质与认定
小微企业科技型中小企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;货物进出口;技术进出口;广告发布;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12018 · K182652
12021 · K201600

FDA 已列名器械品种

Hearing Aid, Air-Conduction With Wireless Technology, Prescription 1Hearing Aid, Air-Conduction With Wireless Technology, Over The Counter 1Clinical Electronic Thermometer 1Continuous Measurement Thermometer 1Hearing Aid, Air-Conduction, Over The Counter 1Hearing Aid, Air-Conduction, Prescription 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN浙械注准20212070424手腕式电子血压计II 类
CN浙械注准20212070423上臂式电子血压计II 类
CN浙械注准20202070129医用红外体温计II 类
CN浙械注准20152070056医用电子体温计II 类
EU06943532401171OOPSYIIa 类
EU06943532401164KruidvatIIa 类
EU06943532401157daIIa 类
EU06943532401140daIIa 类
UK63711Infra-red ThermometerIIa 类
UK14035Digital ThermometerIIa 类
UK18107Digital Blood pressure monitorsIIa 类
USK201600Infrared thermometer, models KFT-22M, KFT-22, KFT-23, KFT-24, KFT-25, KFT-26, KFT-27, KFT-282021-12-10
USK182652COCET Digital Thermometer (Models KFT-01/KFT-02/KFT-03/KFT-04/KFT-05/KFT-06/KFT-07/KFT-08/KFT-09/KFT-102018-11-20
BR82255349001TERMOMETRO CLÍNICO DIGITAL WINNER MEDII 类
BR80275319020Termômetro Digital Infravermelho G-TECHII 类
BR10410139017TERMÔMETRO DIGITAL BIOLANDII 类

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