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嘉兴君泰医用辅料有限公司

Juntech (Jiaxing) Healthcare Materials Co., Ltd.
中国 · 嘉兴 · www.juntai-tech.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91330402563312825A

在中国持有 4 张 NMPA 注册证;在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
4中国注册证
I 类 4
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
11已列名器械品种
I 类 9II 类 2III 类 0
另有注册记录 11 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 11,510(k) 1,PMA 0
中国注册证 4 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 4),数据日期 2026-09-01
本页并入的厂商名:JUNTECH (JIAXING) HEALTHCARE MATERIALS CO., LTD.

合规身份

统一社会信用代码
91330402563312825A
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
嘉兴市
社保参保人数
41
年营业额
5000万-1亿
官网
www.juntai-tech.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2010-10-11
注册资本
500万人民币
实缴资本
500万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
浙江省嘉兴市南湖区余新镇余北大街与镇东路东北侧1幢四号厂房
登记机关
嘉兴市南湖区行政审批局
核准日期
2020-02-22
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业
经营范围
一类医用卫生材料及敷料、呼吸器具、防尘面罩、防毒面具的研发、制造、加工、销售;纺织品、包装材料的加工、销售;日用口罩(非医用)生产;第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械、纺织原料、纸张、橡胶制品、塑料制品、化工产品、化工原料、劳防用品、体育用品、模具的销售;医疗器械的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让;企业管理服务;会议及展览服务;从事进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K203704

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 11 个
Mouthpiece, Breathing 1Accessory, Surgical Apparel 1Mattress, Flotation Therapy, Non-Powered 1Slides, Microscope 1Tape, Measuring, Rulers And Calipers 1Coverslips, Microscope Slide 1Dressing, Wound, Hydrophilic 1Tape And Bandage, Adhesive 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN浙嘉械备20170063号绷带I 类 · 2022-11-23
CN浙嘉械备20170063号绷带I 类 · 2022-11-23
CN浙嘉械备20170060号医用胶带I 类 · 2022-11-23
CN浙嘉械备20170060号医用胶带I 类 · 2022-11-23
USK203704Surgical face mask2021-06-04

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