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Joerns Healthcare, Inc.

美国 · Arlington

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 7II 类 4III 类 0

另有注册记录 30 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

9已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

7有效器械许可证

II 类 7

许可证（含历史）共 41 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 3IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 30，510(k) 2，PMA 0

沙特确认 9，剔除 0

加拿大确认 7，剔除 0

本页并入的厂商名：Joerns Healthcare Brownsville · Joerns Healthcare · Joerns Healthcare Matamoros · JOERNS HEALTHCARE · JOERNS HEALTHCARE INC. · Joerns Healthcare Ltd

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Arlington

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11995 · K951735

11997 · K964926

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Protector, Skin Pressure 1Orthosis, Truncal/Orthosis, Limb 1Cover, Mattress (Medical Purposes) 1Mattress, Flotation Therapy, Non-Powered 1Chair, Posture, For Cardiac And Pulmonary Treatment 1Lift, Patient, Non-Ac-Powered 1Bed, Manual 1Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K964926	BATH AIR SPA FIXED HEIGHT HYDRAULIC OPERATED/ADJUSTABLE HEIGHT HYDRAULIC/FIXED HEIGHT ELECTRIC RECLINING/HEIGHT ELECTRIC	1997-11-03
US	K951735	JOERNS HEALTHCARE, INC. FULL LENGTH TELESCOPING RAIL	1995-08-18
SA	ME0000001383SFDAA00003	Oxford Presence	—
SA	ME0000001383SFDAA00001	Dolphin Fluid Immersion Simulation	—
CA	73511	ARISE TURNING LOW AIR LOSS SYSTEM	II 类
CA	73512	ARISE ALTERNATING PRESSURE RELIEF SYSTEM	II 类
CA	87611	DERMAFLOAT LR SYSTEM	II 类

Joerns Healthcare, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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