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九江华达医用材料有限公司

JIUJIANG HUADA MEDICAL DRESSING CO LTD
中国 · 九江 · www.huadamedical.com
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000024512统一社会信用代码 91360405751142069F

在中国持有 12 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾 6 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
12中国注册证
I 类 10II 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥300UDI-DI 器械记录
I 类 258IIa 类 42
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
18已列名器械品种
I 类 15II 类 3III 类 0
另有注册记录 18 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
4已注册器械记录
I 类 4
BR巴西ANVISA
3已注册器械
I 类 2II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
11已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
I 类 2
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 355,剔除 0,确认 300。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 18,510(k) 0,PMA 0,剔除 3
中国注册证 12 张(三类 0 / 二类 2 / 一类 10),数据日期 2026-09-04
英国确认 4,剔除 0
巴西确认 3,剔除 0
沙特确认 11,剔除 0
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合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000024512
欧盟授权代表
MedPath GmbH
英国责任人
MedPath Limited
统一社会信用代码
91360405751142069F
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江西省
城市
九江市
社保参保人数
54
年营业额
500万以下
官网
www.huadamedical.com
产品类目
医用耗材

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2003-08-21
注册资本
5000万人民币
实缴资本
5000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人独资)
所属行业
医药制造业
注册地址
江西省九江市共青城闵家山路(原共青羽毛厂)
登记机关
共青城市市场监督管理局
核准日期
2020-10-27
资质与认定
高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业
经营范围
许可项目:医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械),第二类医疗器械生产,医用口罩生产,卫生用品和一次性使用医疗用品生产,食品用纸包装、容器制品生产,消毒器械销售,医疗器械互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 一般项目:医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械),第一类医疗器械生产,第二类医疗器械销售,母婴用品制造,第一类医疗器械销售,医用包装材料制造,日用口罩(非医用)生产,日用木制品制造,家用纺织制成品制造,医护人员防护用品批发,医用口罩批发,日用品销售,塑料制品销售,个人卫生用品销售,母婴用品销售,户外用品销售,消毒剂销售(不含危险化学品),日用口罩(非医用)销售,卫生用品和一次性使用医疗用品销售,会议及展览服务,互联网销售(除销售需要许可的商品)(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 18 个
Cap, Surgical 1Absorber, Saliva, Paper 1Bandage, Cast 1Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1Component, Cast 1Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable 1Accessory, Surgical Apparel 1Unit, Operative Dental, Accessories 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN赣械注准20202140295一次性使用医用口罩(非无菌)II 类
CN赣械注准20192140044医用纱布敷料II 类
CN赣共械备20200027号棉片I 类
CN赣共械备20200024号医用隔离垫I 类
EU06974321446363Gauze Cutting SpongesI 类
EU06974321446356Gauze Cutting SpongesI 类
EU06974321446349Gauze Cutting SpongesI 类
EU06974321446301Gauze Cutting SpongesI 类
UK31815Dental Cotton RollsI 类
UK48131Non-woven SpongesI 类
UK13735Self-Sealing Sterilization PouchesI 类
BR8003400115COMPRESSA CAMPO OPERATÓRIO ESTÉRIL POLAR FIXII 类
BR8003400124MASCARA DESCARTÁVEL PFF2 POLAR FIXI 类
BR8003400120VESTIMENTA HOSPITALAR DESCARTÁVEL POLAR FIXI 类
SAME0000007493SFDAA00004ARANEX GAUZE SWABS
SAME0000007493SFDAA00005face mask

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