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济南鑫贝西生物技术有限公司

JINAN BIOBASE BIOTECH CO., LTD
中国 · 济南 · www.biobase.cn
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 913701007059011678

在中国持有 37 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
37中国注册证
I 类 14II 类 12III 类 10
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,932,剔除 300,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 3
中国注册证 37 张(三类 10 / 二类 12 / 一类 14),数据日期 2026-09-04
巴西确认 0,剔除 6

合规身份

统一社会信用代码
913701007059011678
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
山东省
城市
济南市
社保参保人数
224
年营业额
1-5亿
官网
www.biobase.cn
产品类目
体外诊断医疗服务应急救援

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1999-09-23
注册资本
3926万人民币
实缴资本
3061万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
零售业
注册地址
山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园
登记机关
平阴县市场监督管理局
核准日期
2024-12-31
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业企业技术中心隐形冠军企业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;光学仪器制造;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);软件开发;实验分析仪器制造;仪器仪表制造;医学研究和试验发展;专用化学产品制造(不含危险化学品);环境监测专用仪器仪表制造;新能源汽车整车销售;电车销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;环境保护专用设备制造;第二类医疗设备租赁;货物进出口;工程和技术研究和试验发展;租赁服务(不含许可类租赁服务);仓储设备租赁服务;非居住房地产租赁;住房租赁;制冷、空调设备制造;日用品批发;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);畜牧机械销售;畜牧机械制造。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);医疗器械互联网信息服务;用

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263011637高频手术设备III 类
CN国械注准20253222749生物安全柜III 类
CN国械注准20253222582生物安全柜III 类
CN国械注准20243080989半自动体外除颤仪III 类

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