首页中国济南百博生物技术股份有限公司

济南百博生物技术股份有限公司

JINAN BABIO BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.
中国 · 济南 · www.jnbaibo.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000012865统一社会信用代码 913701007563575874

在中国持有 78 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
78中国注册证
I 类 48II 类 28
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
15UDI-DI 器械记录
I 类 15
US美国FDA openFDA
25已列名器械品种
I 类 23II 类 2III 类 0
另有注册记录 25 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 15,剔除 0,确认 15
美国注册记录 25,510(k) 1,PMA 0
中国注册证 78 张(三类 0 / 二类 28 / 一类 48),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:JINAN BABIO BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000012865
欧盟授权代表
MedPath GmbH
统一社会信用代码
913701007563575874
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
山东省
城市
济南市
社保参保人数
74
年营业额
1000-3000万
官网
www.jnbaibo.com
产品类目
体外诊断

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2003-11-05
注册资本
6058.0622万人民币
实缴资本
6058万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
批发业
注册地址
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房
登记机关
济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
核准日期
2026-02-06
曾用名
济南百博生物技术有限责任公司
资质与认定
高新技术企业科技型中小企业规模以上工业
上市情况
新三板(正常上市)
经营范围
生物及生物制品的技术开发、技术服务、技术转让、技术咨询;医疗器械、体外诊断试剂、自动化设备及配件、实验室设备及配件、净化设备、电子产品、家用电器、仪器仪表、计算机软硬件的研发、生产、销售及维修;实验室耗材、生物制剂(不含疫苗)、化工产品(不含危险化学品)、卫生材料及敷料、宠物用品、公共卫生防护用品、口罩、消杀用品、中药材、保健食品、预包装食品的研发、生产、销售及网上销售;货物及技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12025 · K250205

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 25 个
Container, Specimen Mailer And Storage, Sterile 1Iodine, Grams 1Culture Media, Enriched 1Culture Media, Non-Selective And Non-Differential 1Block, Heating 1Stain, Reticulocyte 1Hematoxylin 1Culture Media, Non-Propagating Transport 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鲁械注准20262400112转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)II 类
CN鲁械注准20262400109尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)II 类
CN鲁械注准20262400108便隐血检测试剂盒(胶体金法)II 类
CN鲁械注准20262220179生殖道分泌物分析仪II 类
EU06975025179168SwabI 类
EU06975025179175SwabI 类
EU06975025179182SwabI 类
EU06975025177652Disposable Sampling SwabI 类
USK250205Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)2025-09-22

同类企业

Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
北京小蝇科技有限责任公司
中国 · 注册市场 2
奥美医疗用品股份有限公司
中国 · 注册市场 12
上海埃尔顿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 12
深圳市安保医疗科技股份有限公司
中国 · 注册市场 10
Andon Health Co., Ltd.
中国 · 注册市场 10
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →