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江阴市南泉高分子制品有限公司

Jiangyin Nanquan Macromolecule Product Co.,Ltd.
中国 · 无锡 · www.cnsyringe.com
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000016845统一社会信用代码 91320281796149184Q

在中国持有 5 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
5中国注册证
I 类 2II 类 1III 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
101UDI-DI 器械记录
IIa 类 101
US美国FDA openFDA
6已列名器械品种
I 类 6II 类 0III 类 0
另有注册记录 6 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
12已注册器械记录
IIa 类 12
BR巴西ANVISA
12已注册器械
I 类 1II 类 11
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
7ARTG 有效注册
IIa 7
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
4注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 110,剔除 9,确认 101
美国注册记录 6,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 5 张(三类 2 / 二类 1 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
英国确认 12,剔除 1
巴西确认 12,剔除 0
本页并入的厂商名:JIANGYIN NANQUAN MACROMOLECULE PRODUCT CO., LTD. · JIANGYIN NANQUAN MACROMOLECULE PRODUCT CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000016845
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91320281796149184Q
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
无锡市
社保参保人数
41
年营业额
1-5亿
官网
www.cnsyringe.com
产品类目
注输、护理和防护器械口腔科器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2006-12-08
注册资本
1800万人民币
实缴资本
1800万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
江阴市夏港街道景贤路618号
登记机关
江阴市数据局
核准日期
2025-11-24
曾用名
江阴市金金诺印刷有限公司
资质与认定
小微企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;货物进出口;技术进出口;进出口代理;医用口罩生产;发电、输电、供电业务;道路货物运输(不含危险货物);各类工程建设活动;建设工程设计(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;文具用品批发;体育用品及器材批发;日用品销售;机械设备销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);五金产品批发;电子产品销售;建筑材料销售;金属材料销售;办公用品销售;塑料制品销售;塑料制品制造;光伏设备及元器件制造;医用口罩批发;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;光伏设备及元器件销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;通用设备修理;太阳能发电技术服务;非居住房地产租赁;住房租赁(除依法须经批准的项目外

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Absorber, Saliva, Paper 1Unit, Syringe, Air And/Or Water 1Syringe, Irrigating (Non Dental) 1Needle, Dental 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Syringe, Irrigating (Dental) 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20153140350一次性使用无菌注射器 带针III 类
CN国械注准20153140349一次性使用输液器 带针III 类
CN苏械注准20142140647一次性使用配药用注射器II 类
CN苏锡械备20230130一次性使用牙科冲洗针I 类
EU06958693001276Sterile Endodontic Irrigation Syringe 3ml (Single side-vent 30G*32mm)IIa 类
EU06958693001269Sterile Endodontic Irrigation Syringe 3ml (Notch 27G*32mm)IIa 类
EU06958693001252Sterile Endodontic Irrigation Syringe 3ml (Notch 23G*32mm)IIa 类
EU06958693000460Sterile Dental Needles for Single Use 27GIIa 类
UK65416Infusion sets for single use (With Needles)IIa 类
UK65416Infusion And Irrigation Syringes Single UseIIa 类
UK12740Sterile Dental Needles for Single UseIIa 类
BR10341529002SERINGA HIPODÉRMICA DE USO ÚNICO COM AGULHAII 类
BR81788089012Seringas Hipodérmicas descartáveis sem agulha ABL – 60 mlII 类
BR81788089014Agulha Hipodérmica Descartável ABLII 类

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