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江西益康医疗器械集团有限公司

JIANGXI YIKANG MEDICAL INSTRUMENT GROUP CO.,LTD
中国 · 南昌 · www.jxyikang.cn
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000030129统一社会信用代码 91360124705600807F

在中国持有 32 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥258 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
32中国注册证
I 类 1II 类 16III 类 15
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥258UDI-DI 器械记录
I 类 16IIa 类 202IIb 类 40
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 0II 类 2III 类 0
另有注册记录 2 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
26已注册器械
II 类 26
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
IIa 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
3注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 564,剔除 42,确认 258。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 2,510(k) 2,PMA 0,剔除 4
中国注册证 32 张(三类 15 / 二类 16 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
巴西确认 26,剔除 2
沙特确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:JIANGXI YIKANG MEDICAL INSTRUMENT GROUP CO., LTD. · JIANGXI YIKANG MEDICAL INSTRUMENT GROUP CO.,LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000030129
欧盟授权代表
phoenix Medtech GmbH
统一社会信用代码
91360124705600807F
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江西省
城市
南昌市
社保参保人数
223
年营业额
5亿以上
官网
www.jxyikang.cn
产品类目
呼吸、麻醉和急救器械注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1999-01-04
注册资本
34980万人民币
实缴资本
34980万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号
登记机关
南昌市市场监督管理局
核准日期
2022-12-27
资质与认定
高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业企业技术中心规模以上工业
经营范围
许可项目:第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营,第二类医疗器械生产,医用口罩生产,Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后在许可有效期内方可开展经营活动,具体经营项目和许可期限以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售,第一类医疗器械生产,第一类医疗器械销售,普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目),低温仓储(不含危险化学品等需许可审批的项目),技术进出口,货物进出口,进出口代理,第二类医疗器械租赁,专用设备修理,国内贸易代理,销售代理,软件开发,租赁服务(不含许可类租赁服务),仓储设备租赁服务,国内货物运输代理,会议及展览服务,信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务),消毒剂销售(不含危险化学品),互联网销售(除销售需要许可的商品),金银制品销售,产业用纺织制成品制造,产业用纺织制成品销售,劳动保护用品生产,劳动保护用品销售(除依法须经批

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12018 · K173340
12019 · K190213

FDA 已列名器械品种

Tube, Tracheal (W/Wo Connector) 1Catheter, Retention Type, Balloon 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263140467一次性使用无菌自毁注射器 带针III 类
CN国械注准20193141042一次性使用精密过滤输液器 带针III 类
CN国械注准20193141041一次性使用精密过滤输液器 带针III 类
CN国械注准20183031790一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管III 类
EU06949230165087Sterile Intubating Stylets For Single UseIIa 类
EU06949230164929Sterile Intubating Stylets For Single UseIIa 类
EU06949230164912Sterile Intubating Stylets For Single UseIIa 类
EU06949230164974Laryngeal Mask DevicesIIa 类
USK190213Yikang Endotracheal Tube2019-09-06
USK173340Yikang Latex Foley Catheter2018-07-13
BR82225699001Sonda Foley FanomedII 类
BR82225699002Sonda Uretral FanomedII 类
BR82225699003Sonda Foley Silicone FanomedII 类

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