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江西科美医疗器械集团有限公司

Jiangxi Kemei Medical Apparatus & Instruments Group Co., Ltd.
中国 · 南昌 · www.jxkmjt.com
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录统一社会信用代码 913601246834681112

在中国持有 30 张 NMPA 注册证;在美国、英国、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
30中国注册证
I 类 13II 类 17
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
3510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
8已注册器械记录
I 类 5IIa 类 3
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
1 类 12a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 13,剔除 13,确认 0
美国注册记录 0,510(k) 3,PMA 0
中国注册证 30 张(三类 0 / 二类 17 / 一类 13),数据日期 2026-09-04
英国确认 8,剔除 0

合规身份

英国责任人
MedPath Limited
统一社会信用代码
913601246834681112
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江西省
城市
南昌市
社保参保人数
29
年营业额
1-5亿
官网
www.jxkmjt.com
产品类目
注输、护理和防护器械医用耗材

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2009-01-09
注册资本
9700万人民币
实缴资本
9700万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
江西省南昌市进贤县李渡镇阳光大道(南)217号
登记机关
进贤县市场监督管理局
核准日期
2025-09-09
曾用名
江西科美医疗器械有限公司
资质与认定
高新技术企业科技型中小企业
经营范围
医疗器械生产、销售;劳动保护用品生产、销售;自营产品的进出口业务;国内贸易代理(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K212290
22022 · K214017

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN赣械注准20252140105一次性使用无菌透析护理包II 类
CN赣械注准20252140104一次性使用无菌换药包II 类
CN赣械注准20232140316一次性使用灭菌橡胶外科手套II 类
CN赣械注准20232140015医用防护口罩II 类
UK47172Sterile Latex Examination Gloves for Single UseI 类
UK47172Sterile Latex Examination Gloves for Single UseI 类
UK47172Examination GlovesI 类
USK214017Examination gloves-Type A(Latex gloves)2022-07-14
USK211953Disposable Sterilized Latex Surgical Gloves2022-05-25
USK212290Examination gloves -Type C (Nitrile gloves)2021-10-28

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