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江西汉普医疗科技有限公司

Jiangxi Hope Medical Technology Co., Ltd.
中国 · 赣州 · www.hpmedical.com.cn
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91360702MA38XHLQ2P

在中国持有 27 张 NMPA 注册证;在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
27中国注册证
II 类 27
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 1II 类 0III 类 0
另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 29,248,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 1,510(k) 0,PMA 0,剔除 11
中国注册证 27 张(三类 0 / 二类 27 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 19
巴西确认 0,剔除 4
沙特确认 0,剔除 4
本页并入的厂商名:HOPE MEDICAL

合规身份

统一社会信用代码
91360702MA38XHLQ2P
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江西省
城市
赣州市
社保参保人数
29
年营业额
5000万-1亿
官网
www.hpmedical.com.cn
产品类目
手术器械注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2019-10-18
注册资本
3000万人民币
实缴资本
3000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层,11栋、12栋
登记机关
章贡区市场监督管理局
核准日期
2026-04-27
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
医疗器械生产、销售(凭有效许可证经营);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医疗器械灭菌、检测服务;消毒剂(危险化学品除外)、化妆品、护理用品、保健用品、普通劳保用品、防护用品(非医用)的生产和销售;网上贸易代理;自营和代理国内各类商品和技术的进出口业务(国家限定公司经营和禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Dilator, Esophageal, Ent 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN赣械注准20242140070一次性使用鼻窦球囊导管II 类
CN赣械注准20242140005一次性使用直肠测压管II 类
CN赣械注准20242140004一次性使用尿动力学导管II 类
CN赣械注准20242020093胸腹腔镜穿刺器套件II 类

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