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江西格兰斯医疗器械有限公司

Jiangxi Glance Medical Equipment Co., Ltd.
中国 · 南昌 · www.jx-gls.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000036336统一社会信用代码 91360000759997715R

在中国持有 21 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
21中国注册证
I 类 1II 类 18III 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
1UDI-DI 器械记录
IVD A 1
US美国FDA openFDA
5已列名器械品种
I 类 5II 类 0III 类 0
另有注册记录 5 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,剔除 0,确认 1
美国注册记录 5,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 21 张(三类 2 / 二类 18 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:JIANGXI GLANCE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000036336
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91360000759997715R
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江西省
城市
南昌市
社保参保人数
66
年营业额
5000万-1亿
官网
www.jx-gls.com
产品类目
手术室及急救

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2004-10-26
注册资本
1118万人民币
实缴资本
1118万人民币
企业类型
有限责任公司(中外合资)
所属行业
医药制造业
注册地址
江西省南昌市进贤县白圩乡进长路9号
登记机关
江西省市场监督管理局
核准日期
2025-12-23
资质与认定
高新技术企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产,第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营,发电业务、输电业务、供(配)电业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后在许可有效期内方可开展经营活动,具体经营项目和许可期限以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售,日用品销售,纸制品销售,个人卫生用品销售,卫生用品和一次性使用医疗用品销售,特种劳动防护用品销售,电子产品销售,体育用品及器材零售,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Mask, Gas, Anesthetic 1Accessory, Surgical Apparel 1Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece) 1Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology 1Catheters, Suction, Tracheobronchial 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263081850一次性使用超声引导神经阻滞针套件III 类
CN国械注准20153141643一次性使用无菌注射针III 类
CN赣械注准20262080052一次性使用喉罩包II 类
CN赣械注准20232080265一次性使用全麻气管插管套件II 类
EU06970706830000IVD A

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